这里,西北大学的研究人员提出了一种全新的衰老驱动机制——细胞中长短基因活性的失衡将带来衰老,而改变这种失衡,则能减缓、甚至逆转衰老的进程。
阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂,能特异性作用于SARS-CoV-2聚合酶 (RdRp),在SARS-CoV-2的RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制SARS-CoV-2复制,达到治疗SARS-CoV-2感染的作用。图1 研究成果(图源:[2])该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价阿兹夫定对比安慰剂在轻、中度新冠感染患者中的疗效和安全性。
03 阿兹夫定对轻度感染人群肝肾功能无显著影响肾功能指标包括肌酐和血尿素氮在治疗期间与安慰剂组没有显著差异。临床研究结果证明,阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响,安全有效。从艾滋病跨行治疗新冠病毒2021年7月,阿兹夫定片在我国获批上市,用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者,是我国自主研发的第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物。从艾滋病跨行治疗新冠的阿兹夫定安全有效,已覆盖上海115家医院 2023-01-05 16:43 · 生物探索 12月26日,国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制正式公布了《关于对新型冠状病毒感染实施乙类乙管的总体方案》。研究分别有172例中度患者和281例轻度感染患者完成了治疗。
方案也明确,县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物。目前,阿兹夫定供应终端已覆盖上海二、三级医院115家,已准入社区医院113家。武田新机制抗病毒疗法「马立巴韦片」在中国申报上市……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
根据新许可协议的条款,Innate将获得2500万欧元的预付款,以及总计13.5亿欧元的里程碑付款,包括临床前、临床、监管和商业里程碑以及外加潜在净销售额的版税。据和黄医药新闻稿介绍,该公司计划于2023年上半年完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。这是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验,旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。公开资料显示,马立巴韦(maribavir)是一款UL97蛋白激酶抑制剂,属于一种新机制抗病毒疗法,已在海外获批上市。
受此消息影响,截止19日收盘为止,该公司的股价因此暴涨了268.07%。THR-β作用是正常肝功能的关键,包括线粒体活性的调节,如肝脂肪的分解和正常、健康线粒体水平的控制,而在NASH患者的肝脏THR-β受体活性水平降低,因此THR-β激动剂是治疗NASH的潜在治疗手段之一。
GEMSTONE-302研究已分别达到了主要研究终点和次要研究终。数据显示,舒格利单抗联合化疗可显著改善患者的无进展生存期和总生存期并具有临床意义。04 和黄医药向FDA滚动提交「呋喹替尼」上市申请12月19日,和黄医药宣布,已经开始向美国FDA滚动提交VEGFR-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼的新药上市申请,用于治疗难治性转移性结直肠癌。01 非酒精性脂肪肝神药临床数据优异,股价暴涨268%12月19日,Madrigal Pharmaceuticals, Inc宣布了该公司非酒精性脂肪肝(NASH)药物resmetirom在III期MAESTRO-NASH的肝活检临床中到达了主要临床终点和一项次要临床终点。
resmetirom是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体,在肝功能中发挥重要作用,影响一系列健康参数,从血清胆固醇和甘油三酯水平到肝脏中脂肪的病理堆积。导语:非酒精性脂肪肝神药临床数据优异,股价暴涨268%。整理|风立宵排版|文竞择。赛诺菲加码NK细胞治疗领域 2022-12-21 17:42 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。
赛诺菲将负责所有开发、制造和商业化。05 基石药业宣布抗PD-L1单抗在英国申报上市12月19日晚间,基石药业宣布,其抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理,这是舒格利单抗在海外的首个上市许可申请。
赛诺菲加码NK细胞治疗领域。本次舒格利单抗在英国的上市申请是基于GEMSTONE-302研究的结果。
在过去几年里,赛诺菲一直在布局NK细胞领域04 和黄医药向FDA滚动提交「呋喹替尼」上市申请12月19日,和黄医药宣布,已经开始向美国FDA滚动提交VEGFR-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼的新药上市申请,用于治疗难治性转移性结直肠癌。除了与Innate 达成合作以外,赛诺菲于2020年11月以3.08亿欧元的价格收购了Kiadis Pharma及其异基因NK细胞技术平台。公开资料显示,马立巴韦(maribavir)是一款UL97蛋白激酶抑制剂,属于一种新机制抗病毒疗法,已在海外获批上市。赛诺菲加码NK细胞治疗领域 2022-12-21 17:42 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。该研究数据已发表在《柳叶刀·肿瘤学》上,并在多个国际会议上发表,包括2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、2021年世界肺癌大会(WCLC)以及2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)。
GEMSTONE-302研究已分别达到了主要研究终点和次要研究终。基石药业已独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗。
赛诺菲加码NK细胞治疗领域。赛诺菲将负责所有开发、制造和商业化。
赛诺菲从Innate的ANKETTM(基于抗体的NK细胞接合剂)平台引进一项针对B7H3的自然杀伤(NK)细胞接合剂计划,还可以选择增加两个额外的ANKETTM靶点。本次舒格利单抗在英国的上市申请是基于GEMSTONE-302研究的结果。
赛诺菲加码NK细胞治疗领域12月19日,赛诺菲和Innate Pharma宣布,双方将扩大长期合作。整理|风立宵排版|文竞择。导语:非酒精性脂肪肝神药临床数据优异,股价暴涨268%。数据显示,舒格利单抗联合化疗可显著改善患者的无进展生存期和总生存期并具有临床意义。
03 武田新机制抗病毒疗法「马立巴韦片」在中国申报上市12月20日,武田宣布马立巴韦片的上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,拟用于治疗移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病,且使用过更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。受此消息影响,截止19日收盘为止,该公司的股价因此暴涨了268.07%。
resmetirom是一种甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体,在肝功能中发挥重要作用,影响一系列健康参数,从血清胆固醇和甘油三酯水平到肝脏中脂肪的病理堆积。根据新许可协议的条款,Innate将获得2500万欧元的预付款,以及总计13.5亿欧元的里程碑付款,包括临床前、临床、监管和商业里程碑以及外加潜在净销售额的版税。
【探报24H】非酒精性脂肪肝神药临床数据优异,股价暴涨268%。在过去几年里,赛诺菲一直在布局NK细胞领域。
武田新机制抗病毒疗法「马立巴韦片」在中国申报上市……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。05 基石药业宣布抗PD-L1单抗在英国申报上市12月19日晚间,基石药业宣布,其抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理,这是舒格利单抗在海外的首个上市许可申请。THR-β作用是正常肝功能的关键,包括线粒体活性的调节,如肝脂肪的分解和正常、健康线粒体水平的控制,而在NASH患者的肝脏THR-β受体活性水平降低,因此THR-β激动剂是治疗NASH的潜在治疗手段之一。这是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验,旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。
据和黄医药新闻稿介绍,该公司计划于2023年上半年完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请以及向日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请。在中国,该药此前已被CDE纳入突破性治疗品种。
01 非酒精性脂肪肝神药临床数据优异,股价暴涨268%12月19日,Madrigal Pharmaceuticals, Inc宣布了该公司非酒精性脂肪肝(NASH)药物resmetirom在III期MAESTRO-NASH的肝活检临床中到达了主要临床终点和一项次要临床终点脱发患者群体庞大,但安全有效的治疗手段有限且治疗方式分散。
事实上,早在2021年9月8日,开拓药业就宣布福瑞他恩用于治疗男性雄激素性脱发患者的中国II期临床试验已达到主要研究终点,结果显示具有良好的有效性和安全性。截至2020年末,我国脱发人群已突破2.52亿人,其中,90后占比高达39.3%,80后人群占比37.9%,脱发年轻化趋势越发明显。